• 产品名称:迪谱诊断为主起草的国内首个核酸质谱仪团体标
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  • 发布时间: 2021-09-12
产品详细

  近日,由迪安诊断300244)参股公司迪谱诊断为主起草的《飞行时间核酸质谱仪》标准,经浙江省品牌建设联合会批准,成为“品字标”团体标准。本标准将是国内首个发布的核酸质谱仪团体标准,编号为T/ZZB 2482-2021,自今年10月7日起实施。

  该标准的制定、发布与实施将提高飞行时间核酸质谱仪的产品质量,引领该行业高质量发展,树立“浙江制造”品牌形象。

  迪谱诊断作为飞行时间核酸质谱仪“品字标”团体标准的主起草单位,与国际通行标准接轨,严格遵循“合规性、必要性、先进性、经济性、可操作性”的编制原则,得到各起草单位的大力支持,完成标准的可行性验证,确定相关系统确认工作的关键技术指标和创新性指标。

  本标准是由浙江省标准化研究院牵头组织制定,确定了飞行时间核酸质谱仪的相应技术内容,包括技术要求、试验方法、检验规则、质量承诺等,以确保此标准下生产的飞行时间核酸质谱仪的质量安全和满足预期用途。

  参与起草单位还有浙江省标准化研究院、浙江省医疗器械评审中心、浙江省医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、浙江省检验检疫科学技术研究院、杭州迪谱医学检验实验室有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司。

  “品字标”代表浙江制造业领域高品质和先进性形象。该标准植根并超越国家标准、行业标准,借助于“品字标”的高标准、严要求,将我国核酸质谱仪技术标准提高至国际领先水平。该标准能够指导行业内核酸质谱仪的设计研发、生产制造、质量管理工作,对于规范并提高核酸质谱仪技术水平、提升产品质量起到重大的积极推动作用。

  迪谱诊断作为高端基因解析产品的制造者,积极响应浙江建立“品牌大省、质量强省”的号召,于2020年获得“杭州市首席质量官”的荣誉称号。本次首个核酸质谱仪团体标准的发布,填补了国内该领域标准的空白,是为即将召开的中国质量大会的献礼,也是为浙江制造走向世界舞台递上的一张亮丽新名片。

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